Marihuana of hennep: FDA zegt voor CBD voorzichtig te zijn om deze redenen


De Beste Kwaliteit CBD Olie?

MHBioShop CBD Olie Specialist  


Pour la meilleure qualité d’Huile de CBD Visitez

HuileCBD.be specialist Huile de CBD


Portret van wetenschapper met masker, glazen en handschoenen die hennepolie in een serre onderzoeken en onderzoeken. Concept kruiden alternatieve geneeskunde, cbd olie, pharmaceptical industrie

Portret van wetenschapper met masker, glazen en handschoenen die hennepolie in een serre onderzoeken en onderzoeken. Concept kruiden alternatieve geneeskunde, cbd olie, pharmaceptical industrie

Getty

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat het Amerikaanse publiek weet dat cannabidiol (CBD), het niet-bedwelmende bestanddeel van de cannabis sativa-plant, misschien niet zo veilig en effectief is in het grote schema van hun algehele gezondheid en welzijn als ze worden verteld.

Het bureau heeft onlangs een consumentenupdate gepubliceerd op zijn website (FDA.gov) waarin een aantal van de vele claims over deze gangbare cannabinoïde worden behandeld en probeert de gedachte dat het een soort van risicovrij wondermiddel is, te verdrijven.

Hoewel de FDA momenteel gegevens verzamelt van professionals in de gezondheidszorg, vertegenwoordigers van de cannabisindustrie en patiënten in de hoop meer te weten te komen over hoe CBD kan worden gebruikt voor de bestrijding (of genezing) van de verschillende rottigheid van het maatschappelijk middenveld, zoals nu, “zijn er veel onbeantwoorde vragen vragen over de wetenschap, veiligheid en kwaliteit van producten met CBD, ” schreef het bureau .

Daarom wil de FDA een aantal kritieke punten rondom CBD ophelderen voordat er meer publieke sprongen op de trein komen.

Onderzoek toont aan CBD kan leverbeschadiging veroorzaken

De FDA geeft toe dat zij nog geen echt inzicht heeft in de potentiële gezondheidsrisico’s (of voordelen) die verbonden zijn aan CBD. Maar leverschade is een van de bijwerkingen die het heeft blootgelegd in zijn beperkte studie.

Tijdens de klinische onderzoeken voor het CBD-gebaseerde epilepsiemedicijn Epidiolex, dat vorig jaar werd goedgekeurd voor de Amerikaanse markt, ontdekten onderzoekers dat de medicatie bij sommige patiënten levertoxiciteit veroorzaakte.

“De FDA heeft bepaalde veiligheidsrisico’s geïdentificeerd, inclusief het risico op leverbeschadiging” , schreef het bureau .

Vermeldenswaardig is dat Epidiolex geen zuivere CBD is – en evenmin dezelfde concentratie van CBD die wordt aangetroffen in al die hennepproducten die hun weg naar de Amerikaanse markt hebben gevonden. De oplossing, die alleen op recept verkrijgbaar is, bevat ook “gedehydrateerde alcohol, sesamzaadolie, aardbeiensmaak en sucralose”, volgens de medicijnmaker GW Pharmaceuticals . Het CBD dat in dit geneesmiddel wordt gebruikt (gezuiverd 98% op olie gebaseerd CBD-extract) is echter afkomstig van de cannabisplant en wordt niet synthetisch ergens in een laboratorium geproduceerd, zoals velen hebben betoogd hebben. Dit betekent dat Epidiolex voor bijna 100% bestaat uit CBD die van cannabis is afgeleid. Het is moeilijk om te beweren dat minder voorkomende ingrediënten de boosdoener zijn.

Zelfs buiten onderzoek op het gebied van CBD en levertoxiciteit (met behulp van Epidiolex) wordt vastgesteld dat schade in hoge doses mogelijk is.

Vorige maand toonde Forbes een studie van de Universiteit van Arkansas voor medische wetenschappen, die aantoonde dat hoge doses CBD binnen 24 uur leverbeschadiging bij muizen teweegbrachten. Veel van de dieren stierven of waren binnen drie of vier dagen dicht bij de dood. Critici hebben betoogd dat de in deze studie gebruikte dosering extreem was, maar de hoogste gebruikte dosering (615 mg / kg gedurende 10 dagen) was het “het allometrisch geschaalde muisequivalent … van de maximaal aanbevolen humane onderhoudsdosis.” Dus terwijl de dosering van Epidiolex die leidde tot leverbeschadiging bij muizen in feite hoog was, zijn er epileptische kinderen in de VS die nu een vergelijkbaar bedrag krijgen toegediend. Dit is de reden dat artsen volgens de voorschrijfinformatie voor Epidiolex de leverenzymen van deze patiënten moeten controleren. In klinische studies had 5 tot 20% leverproblemen. Als gevolg hiervan werden sommige patiënten permanent uit het onderzoek verwijderd om te voorkomen dat de schade escaleert.

Zelfs artsen in Colorado, waar marihuana legaal is voor welk doel dan ook, monitoren de leverenzymen van patiënten die besluiten zichzelf te behandelen met CBD of marihuana, volgens een rapport van STAT News .

Dus de dreiging is echt.

De meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met CBD-gebaseerde Epidiolex omvatten: “slaperigheid, sedatie en lethargie; verhoogde leverenzymen; verminderde eetlust; diarree; uitslag; vermoeidheid, malaise en zwakte; slapeloosheid, slaapstoornis en slaap van slechte kwaliteit; en infecties. ”

Meer ernstige bijwerkingen zijn ‘gedachten over zelfmoord, pogingen om zelfmoord te plegen, gevoelens van onrust, nieuwe of verergering van depressie, agressie en paniekaanvallen’, schreef de FDA in een persbericht .

Maar hoe zit het met mijn van hennep afgeleide CBD-producten?

Hoewel het niet waarschijnlijk is dat al die CBD-gummies en -oliën die Amerikanen tegenwoordig consumeren, hun lever schade zullen berokkenen (de meeste van deze producten zijn zwakkere brouwsels dan Epidiolex), is de realiteit dat we het gewoon niet zeker weten als letsel is mogelijk in doses die hoog genoeg zijn. Immers, veel andere kruidensupplementen die tegenwoordig op de markt zijn, kunnen ook leverbeschadiging veroorzaken. Deze producten, zoals CBD, worden niet gereguleerd door de FDA en hebben aangetoond dat ze dit schadelijke effect in hoge doses produceren.

CBD is waarschijnlijk geen kanker of een andere ziekte genezen

De FDA wil ook dat Amerikanen begrijpen dat geen van de CBD-producten die worden verkocht in supermarkten, vrachtwagenstops, natuurvoedingswinkels of medische dispensaria voor marihuana het stempel van goedkeuring hebben gekregen. Zelfs de van hennep afgeleide CBD die op uw lokale CVS werd verkocht, wordt niet als Walgreens als geneesmiddel vereerd.

Tot nu toe heeft Epidiolex als enige CBD-medicijn in de Verenigde Staten dit privilege toegekend gekregen. Het kostte zijn fabrikanten ( GW Pharmaceuticals ) enkele jaren om aan de FDA te bewijzen dat zijn medicijn de macht had om de frequentie van aanvallen veilig en effectief te beheersen.

Tijdens dit hele proces heeft de FDA echter vastgesteld dat Epidiolex eigenlijk alleen nuttig was als behandeling voor kinderen die leden aan twee zeldzame vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom.

Het medicijn is niet geruimd voor een andere gezondheidstoestand.

Maar zelfs in het geval van epilepsie is Epidiolex niet zeker. Dit medicijn werd alleen effectief gevonden bij 32 procent van de patiënten.

Niet echt een wondermiddel.

Maar dat heeft de cannabisindustrie er niet van weerhouden om het publiek ervan te overtuigen dat CBD hun pijn kan verhelpen, kan helpen met angstgevoelens, depressies kan uitschakelen, hen een gezond hart kan geven en ze zelfs kan beschermen tegen kanker. De FDA maakt zich zorgen dat alle ongefundeerde beschuldigingen rondzweven over hoe CBD kan helpen bij het verlichten of zelfs genezen van allerlei medische aandoeningen, geeft consumenten een vals gevoel van hoop.

“Misleidende en valse claims in verband met CBD-producten kunnen ertoe leiden dat consumenten afzien van het krijgen van belangrijke medische zorg, zoals de juiste diagnose, behandeling en ondersteunende zorg”, schreef de FDA .

“Het bureau heeft bedrijven gewaarschuwd die CBD-producten verkopen waarvan zij beweren dat ze bedoeld zijn om ernstige ziekten zoals kanker, de ziekte van Alzheimer, psychiatrische stoornissen en diabetes te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen.”

We moeten erop wijzen dat de FDA, hoewel bedoeld om de openbare veiligheid te beschermen als het gaat om voedsel en drugs, niet precies onfeilbaar is.

Het bureau heeft in de loop der jaren verschillende geneesmiddelen op recept goedgekeurd, om hen later (soms tientallen jaren) later te herinneren. Sommige opioïde pijnstillers, ADHD-medicijnen, cholesterol-medicijnen en antihistaminica zijn uiteindelijk uit de schappen getrokken vanwege gevallen waarin patiënten ernstige of levensbedreigende bijwerkingen leden als gevolg van deze medicatie.

Uit een in 2017 gepubliceerde studie bleek dat bijna een derde van alle door de FDA goedgekeurde medicijnen van 2001 tot 2010 later werden aangemerkt als veiligheidsrisico.

“De kernboodschap met alle nieuwe medicijnen en technologie is dat er een lopend leerproces is dat gedurende de hele levensduur van het medicijn zal voortduren,” vertelde hoofdauteur Dr. Nicholas S. Downing aan CNN .

Geneesmiddelen worden alleen volledig van de markt verwijderd “wanneer de risico’s groter zijn dan de voordelen ervan”, aldus de FDA . Wat vandaag als veilig wordt beschouwd voor openbare consumptie, zou in de toekomst een grote schade aanrichten. Misschien is dit wel de reden dat uit de laatste Gallup-peiling blijkt dat slechts 44 procent van het publiek vindt dat het bureau uitstekend werk levert. Veel Amerikanen vertrouwen de FDA eenvoudigweg niet om hen de waarheid over medicijnen te vertellen.

Aan de keerzijde weten we heel weinig over CBD op dit moment. Meer onderzoek is nodig voordat we de voor- en nadelen van deze cannabinoïde echt kunnen afwegen en de medicinale functie ervan kunnen meten.

Het beste advies voor iemand die CBD gebruikt om hen te helpen uit de loopgraven van een ernstige medische aandoening te geraken, is om hun huisarts, oncoloog of andere specialisten te raadplegen om ervoor te zorgen dat ze hun welzijn of leven niet in gevaar brengen .

Koop gewoon niet blindelings de hype van CBD in.

Hoewel, voor zover wij weten, cannabisderivaten veiliger zijn dan andere medicijnen, moeten we nog veel over deze cannabinoïde te weten komen voordat we zonder enige twijfel kunnen zeggen dat de veiligheid en werkzaamheid voor omstandigheden variërend van pijnmanagement tot de behandeling van kanker is adequaat geëvalueerd.

Wees voorzichtig daar, mensen!

“>

Portret van wetenschapper met masker, glazen en handschoenen die hennepolie in een serre onderzoeken en onderzoeken. Concept kruiden alternatieve geneeskunde, cbd olie, pharmaceptical industrie

Portret van wetenschapper met masker, glazen en handschoenen die hennepolie in een serre onderzoeken en onderzoeken. Concept kruiden alternatieve geneeskunde, cbd olie, pharmaceptical industrie

Getty

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat het Amerikaanse publiek weet dat cannabidiol (CBD), het niet-bedwelmende bestanddeel van de cannabis sativa-plant, misschien niet zo veilig en effectief is in het grote schema van hun algehele gezondheid en welzijn als ze worden verteld.

Het bureau heeft onlangs een consumentenupdate gepubliceerd op zijn website (FDA.gov) waarin een aantal van de vele claims over deze gangbare cannabinoïde worden behandeld en probeert de gedachte dat het een soort van risicovrij wondermiddel is, te verdrijven.

Hoewel de FDA momenteel gegevens verzamelt van professionals in de gezondheidszorg, vertegenwoordigers van de cannabisindustrie en patiënten in de hoop meer te weten te komen over hoe CBD kan worden gebruikt voor de bestrijding (of genezing) van de verschillende rottigheid van het maatschappelijk middenveld, zoals nu, “zijn er veel onbeantwoorde vragen vragen over de wetenschap, veiligheid en kwaliteit van producten met CBD, ” schreef het bureau .

Daarom wil de FDA een aantal kritieke punten rondom CBD ophelderen voordat er meer publieke sprongen op de trein komen.

Onderzoek toont aan CBD kan leverbeschadiging veroorzaken

De FDA geeft toe dat zij nog geen echt inzicht heeft in de potentiële gezondheidsrisico’s (of voordelen) die verbonden zijn aan CBD. Maar leverschade is een van de bijwerkingen die het heeft blootgelegd in zijn beperkte studie.

Tijdens de klinische onderzoeken voor het CBD-gebaseerde epilepsiemedicijn Epidiolex, dat vorig jaar werd goedgekeurd voor de Amerikaanse markt, ontdekten onderzoekers dat de medicatie bij sommige patiënten levertoxiciteit veroorzaakte.

“De FDA heeft bepaalde veiligheidsrisico’s geïdentificeerd, inclusief het risico op leverbeschadiging” , schreef het bureau .

Vermeldenswaardig is dat Epidiolex geen zuivere CBD is – en evenmin dezelfde concentratie van CBD die wordt aangetroffen in al die hennepproducten die hun weg naar de Amerikaanse markt hebben gevonden. De oplossing, die alleen op recept verkrijgbaar is, bevat ook “gedehydrateerde alcohol, sesamzaadolie, aardbeiensmaak en sucralose”, volgens de medicijnmaker GW Pharmaceuticals . Het CBD dat in dit geneesmiddel wordt gebruikt (gezuiverd 98% op olie gebaseerd CBD-extract) is echter afkomstig van de cannabisplant en wordt niet synthetisch ergens in een laboratorium geproduceerd, zoals velen hebben betoogd hebben. Dit betekent dat Epidiolex voor bijna 100% bestaat uit CBD die van cannabis is afgeleid. Het is moeilijk om te beweren dat minder voorkomende ingrediënten de boosdoener zijn.

Zelfs buiten onderzoek op het gebied van CBD en levertoxiciteit (met behulp van Epidiolex) wordt vastgesteld dat schade in hoge doses mogelijk is.

Vorige maand toonde Forbes een studie van de Universiteit van Arkansas voor medische wetenschappen, die aantoonde dat hoge doses CBD binnen 24 uur leverbeschadiging bij muizen teweegbrachten. Veel van de dieren stierven of waren binnen drie of vier dagen dicht bij de dood. Critici hebben betoogd dat de in deze studie gebruikte dosering extreem was, maar de hoogste gebruikte dosering (615 mg / kg gedurende 10 dagen) was het “het allometrisch geschaalde muisequivalent … van de maximaal aanbevolen humane onderhoudsdosis.” Dus terwijl de dosering van Epidiolex die leidde tot leverbeschadiging bij muizen in feite hoog was, zijn er epileptische kinderen in de VS die nu een vergelijkbaar bedrag krijgen toegediend. Dit is de reden dat artsen volgens de voorschrijfinformatie voor Epidiolex de leverenzymen van deze patiënten moeten controleren. In klinische studies had 5 tot 20% leverproblemen. Als gevolg hiervan werden sommige patiënten permanent uit het onderzoek verwijderd om te voorkomen dat de schade escaleert.

Zelfs artsen in Colorado, waar marihuana legaal is voor welk doel dan ook, monitoren de leverenzymen van patiënten die besluiten zichzelf te behandelen met CBD of marihuana, volgens een rapport van STAT News .

Dus de dreiging is echt.

De meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met CBD-gebaseerde Epidiolex omvatten: “slaperigheid, sedatie en lethargie; verhoogde leverenzymen; verminderde eetlust; diarree; uitslag; vermoeidheid, malaise en zwakte; slapeloosheid, slaapstoornis en slaap van slechte kwaliteit; en infecties. ”

Meer ernstige bijwerkingen zijn ‘gedachten over zelfmoord, pogingen om zelfmoord te plegen, gevoelens van onrust, nieuwe of verergering van depressie, agressie en paniekaanvallen’, schreef de FDA in een persbericht .

Maar hoe zit het met mijn van hennep afgeleide CBD-producten?

Hoewel het niet waarschijnlijk is dat al die CBD-gummies en -oliën die Amerikanen tegenwoordig consumeren, hun lever schade zullen berokkenen (de meeste van deze producten zijn zwakkere brouwsels dan Epidiolex), is de realiteit dat we het gewoon niet zeker weten als letsel is mogelijk in doses die hoog genoeg zijn. Immers, veel andere kruidensupplementen die tegenwoordig op de markt zijn, kunnen ook leverbeschadiging veroorzaken. Deze producten, zoals CBD, worden niet gereguleerd door de FDA en hebben aangetoond dat ze dit schadelijke effect in hoge doses produceren.

CBD is waarschijnlijk geen kanker of een andere ziekte genezen

De FDA wil ook dat Amerikanen begrijpen dat geen van de CBD-producten die worden verkocht in supermarkten, vrachtwagenstops, natuurvoedingswinkels of medische dispensaria voor marihuana het stempel van goedkeuring hebben gekregen. Zelfs de van hennep afgeleide CBD die op uw lokale CVS werd verkocht, wordt niet als Walgreens als geneesmiddel vereerd.

Tot nu toe heeft Epidiolex als enige CBD-medicijn in de Verenigde Staten dit privilege toegekend gekregen. Het kostte zijn fabrikanten ( GW Pharmaceuticals ) enkele jaren om aan de FDA te bewijzen dat zijn medicijn de macht had om de frequentie van aanvallen veilig en effectief te beheersen.

Tijdens dit hele proces heeft de FDA echter vastgesteld dat Epidiolex eigenlijk alleen nuttig was als behandeling voor kinderen die leden aan twee zeldzame vormen van epilepsie: het Lennox-Gastaut-syndroom en het Dravet-syndroom.

Het medicijn is niet geruimd voor een andere gezondheidstoestand.

Maar zelfs in het geval van epilepsie is Epidiolex niet zeker. Dit medicijn werd alleen effectief gevonden bij 32 procent van de patiënten.

Niet echt een wondermiddel.

Maar dat heeft de cannabisindustrie er niet van weerhouden om het publiek ervan te overtuigen dat CBD hun pijn kan verhelpen, kan helpen met angstgevoelens, depressies kan uitschakelen, hen een gezond hart kan geven en ze zelfs kan beschermen tegen kanker. De FDA maakt zich zorgen dat alle ongefundeerde beschuldigingen rondzweven over hoe CBD kan helpen bij het verlichten of zelfs genezen van allerlei medische aandoeningen, geeft consumenten een vals gevoel van hoop.

“Misleidende en valse claims in verband met CBD-producten kunnen ertoe leiden dat consumenten afzien van het krijgen van belangrijke medische zorg, zoals de juiste diagnose, behandeling en ondersteunende zorg”, schreef de FDA .

“Het bureau heeft bedrijven gewaarschuwd die CBD-producten verkopen waarvan zij beweren dat ze bedoeld zijn om ernstige ziekten zoals kanker, de ziekte van Alzheimer, psychiatrische stoornissen en diabetes te voorkomen, diagnosticeren, behandelen of genezen.”

We moeten erop wijzen dat de FDA, hoewel bedoeld om de openbare veiligheid te beschermen als het gaat om voedsel en drugs, niet precies onfeilbaar is.

Het bureau heeft in de loop der jaren verschillende geneesmiddelen op recept goedgekeurd, om hen later (soms tientallen jaren) later te herinneren. Sommige opioïde pijnstillers, ADHD-medicijnen, cholesterol-medicijnen en antihistaminica zijn uiteindelijk uit de schappen getrokken vanwege gevallen waarin patiënten ernstige of levensbedreigende bijwerkingen leden als gevolg van deze medicatie.

Uit een in 2017 gepubliceerde studie bleek dat bijna een derde van alle door de FDA goedgekeurde medicijnen van 2001 tot 2010 later werden aangemerkt als veiligheidsrisico.

“De kernboodschap met alle nieuwe medicijnen en technologie is dat er een lopend leerproces is dat gedurende de hele levensduur van het medicijn zal voortduren,” vertelde hoofdauteur Dr. Nicholas S. Downing aan CNN .

Geneesmiddelen worden alleen volledig van de markt verwijderd “wanneer de risico’s groter zijn dan de voordelen ervan”, aldus de FDA . Wat vandaag als veilig wordt beschouwd voor openbare consumptie, zou in de toekomst een grote schade aanrichten. Misschien is dit wel de reden dat uit de laatste Gallup-peiling blijkt dat slechts 44 procent van het publiek vindt dat het bureau uitstekend werk levert. Veel Amerikanen vertrouwen de FDA eenvoudigweg niet om hen de waarheid over medicijnen te vertellen.

Aan de keerzijde weten we heel weinig over CBD op dit moment. Meer onderzoek is nodig voordat we de voor- en nadelen van deze cannabinoïde echt kunnen afwegen en de medicinale functie ervan kunnen meten.

Het beste advies voor iemand die CBD gebruikt om hen te helpen uit de loopgraven van een ernstige medische aandoening te geraken, is om hun huisarts, oncoloog of andere specialisten te raadplegen om ervoor te zorgen dat ze hun welzijn of leven niet in gevaar brengen .

Koop gewoon niet blindelings de hype van CBD in.

Hoewel, voor zover wij weten, cannabisderivaten veiliger zijn dan andere medicijnen, moeten we nog veel over deze cannabinoïde te weten komen voordat we zonder enige twijfel kunnen zeggen dat de veiligheid en werkzaamheid voor omstandigheden variërend van pijnmanagement tot de behandeling van kanker is adequaat geëvalueerd.

Wees voorzichtig daar, mensen!

Lees Meer

Leave a Comment