Marihuana-geneeskunde: GW Pharmaceuticals Market Opportunity kan verdubbelen


De Beste Kwaliteit CBD Olie?

MHBioShop CBD Olie Specialist  


Pour la meilleure qualité d’Huile de CBD Visitez

HuileCBD.be specialist Huile de CBD


De cannabidiol-formulering van deze drugmaker zou op grotere schaal kunnen worden gebruikt na positieve fase 3-testresultaten in het tubereuze sclerosecomplex.

Todd Campbell

Nadat GW Pharmaceuticals ( NASDAQ: GWPH ) vorig jaar een mijlpalenkeurde voor het gebruik van zijn marihuanageneesmiddel Epidiolex in twee zeldzame vormen van epilepsie, rapporteerde gisteren indrukwekkende klinische proefresultaten die de adresgerichte markt volgend jaar zouden kunnen verdubbelen. In fase 3-onderzoeken verlaagde Epidiolex het risico op maandelijkse aanvallen met 48% bij patiënten met een tubereuze sclerose-complex, een erfelijke aandoening.

Marihuana als medicijn tegen epilepsie

Marihuana bestaat uit meer dan 100 chemische cannabinoïden die kunnen interageren met receptoren in de hersenen en het zenuwstelsel, waaronder cannabidiol of CBD, de op één na meest voorkomende cannabinoïde.

Marijuana-knoppen morsen uit een receptfles op recept.

Afbeeldingenbron: Getty Images.

Hoewel er jarenlang anekdotische rapporten waren over de werkzaamheid van marihuana bij het verminderen van aanvallen, was GW Pharmaceuticals de eerste medicijnontwikkelaar die de effectiviteit van CBD bij het terugdringen van aanvallen bij patiënten wetenschappelijk evalueerde om goedkeuring van de Food and Drug Administration te verkrijgen.

De gezuiverde CBD-olie van het bedrijf, Epidiolex, werd bestudeerd bij meer dan 2000 patiënten die deelnamen aan vier fase 3-onderzoeken. Die onderzoeken toonden aan dat een dagelijkse dosis Epidiolex het aantal aanvallen bij patiënten met het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut-syndroom met meer dan 40% verlaagde. Belangrijk is dat de voordelen van Epidiolex tot twee jaar later duidelijk waren.

De resultaten waren bijzonder indrukwekkend omdat het syndroom van Dravet en LGS notoir moeilijk te behandelen zijn met bestaande anti-epileptische medicijnen. Degenen die deelnamen aan proeven hadden een gemiddelde van vier eerdere behandelingen geprobeerd en stopgezet.

Dankzij de prestaties van Epidiolex in proeven kon het bedrijf in juni 2018 een FDA-greenlight winnen. De veiligheid en weerstand tegen misbruik leidde ertoe dat het Amerikaanse Drug Enforcement Agency het in september classificeerde als een drug voor schema V, vergelijkbaar met hoestdranken die codeïne bevatten.

Na het besluit van DEA lanceerde GW Pharmaceuticals afgelopen november officieel Epidiolex in de VS tegen een gemiddelde prijs van $ 32.500 per jaar. Sindsdien heeft het bedrijf een verzekeringsdekking voor 80% van de mensen die vallen onder commerciële verzekeringsplannen verzekerd, waaronder 30 miljoen mensen die zonder voorafgaande toestemming toegang hebben tot Epidiolex in plannen die vallen onder de nationale formulering Express Scripts.

Het FDA-keurmerk betekent dat het gebruik van het medicijn legaal is in de VS, ongeacht het federale marihuanabeperking. Een uitbreiding van de verzekeringsdekking zou Epidiolex tot een topverkoper kunnen maken.

Zijn leiderschap uitbreiden

De marktkansen in het syndroom van Dravet en LGS zijn beperkt omdat deze indicaties slechts een geschatte 45.000 inwoners in de Verenigde Staten betreffen. Niettemin vinden de meeste van deze patiënten dat hun symptomen onvoldoende worden beheerst door bestaande medicijnen, zodat Epidiolex uiteindelijk een blockbuster-medicijn kan worden, vooral als de FDA het gebruik ervan uitbreidt tot andere indicaties.

De kans op dat gebeurt ziet er redelijk goed uit op basis van de resultaten in het tubereuze sclerosecomplex, oftewel TSC. De niet-kankerachtige tumoren veroorzaakt door deze aandoening veroorzaken toevallen bij maximaal 90% van de geschatte 50.000 mensen met TSC in de VS, en meer dan de helft van deze patiënten is resistent tegen traditionele epilepsiemedicijnen.

Bij 224 TSC-patiënten verminderde een 25-milligram dagelijkse dosis Epidiolex de aanvalsfrequentie met 48,6% ten opzichte van een basislijngemiddelde van 57 aanvallen per maand. Dat is statistisch en aanzienlijk beter dan de 26,5% reductie die werd waargenomen in de placebo-arm van het onderzoek. Zoals in andere studies, waren de deelnemers aan deze studie zwaar voorbehandeld, omdat ze probeerden en niet reageerden op een gemiddelde van vier eerdere anti-epileptica.

Wat te kijken volgende

GW Pharmaceuticals is van plan in het vierde kwartaal van 2019 een aanvullende aanvraag op te stellen om de goedkeuring van de FDA voor Epidiolex in TSC veilig te stellen. Als het zich aan die belofte houdt, zou een FDA-beslissing ergens in het tweede of derde kwartaal van 2020 moeten komen, afhankelijk van wanneer de FDA aanvaardt officieel de aanvraag.

Epidiolex’s mogelijkheid in TSC is echter niet de enige katalysator die zijn adresseerbare markt kan verdubbelen. Een belangrijke Europese adviescommissie zal naar verwachting dit kwartaal rekening houden met een mening over Epidiolex. Als de commissie het aanbeveelt, zou Epidiolex binnenkort ook in Europa beschikbaar kunnen zijn voor het syndroom van Dravet en LGS, waardoor de weg voor de verkoop aanzienlijk zal toenemen tot 2020.

Todd Campbell heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft geen positie in een van de genoemde aandelen. De Motley Fool heeft een openbaarmakingsbeleid . “>

Lees Meer

Leave a Comment